Prüfdienste/Zertifizierungsstellen, techn. Gerätemanagement,

Analytik, Labormanagement, Qualitätsmanagement und Informationsmanagement

[gültig bis 31.8.2018, inaktiv gesetzt am 3.9.2018]
Mit der Europaprüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte (PMG) verfügt die TU Graz am Institut für Health care Engineering europaweit als einzige Universität über eine staatlich akkreditierte Stelle, die autorisiert ist, Medizinprodukte nach europäischen Normen und Regularien zu überprüfen und zertifizieren.

Darüber hinaus ist die PMG auch autorisiert, Qualitätsmanagementsysteme von Medizinprodukte-Herstellern nach ISO 9001 und ISO EN 13485 zu zertifizieren.

Mit ihrem Konformitätsbewertungs-Know-How als vormalige Benannte Stelle und der ingenieurwissenschaftlichen Kompetenz einer Technischen Universität bietet die PMG somit den Herstellern von Medizinprodukten ein breites Dienstleistungsangebot für die Produktprüfung sowie umfassende Beratungsleistungen beginnend vom Produktdesign bis hin zur CE Kennzeichnung und QM Zertifizierung.

Contact: Andreas Oyrer
CDE GmbH develops individual Hardware and Software solutions
for medical systems since 2001. The core competencies of CDE
are Embedded Systems Design, NFC solutions, Smartphone Apps
and Web portals. Since 2011, CDE GmbH is ISO 13485 certified
and develops Medical Software according the standards IEC 63204
and ISO 14971. CDE GmbH provides all the required documentation
for approval and delivers highest quality through the internal
development processes. Our long-term customers are market leaders
in various fields of medical technology

gsm ist der verlässliche Partner, wenn es um fundierte Medizintechnikplanung, Beratung und Prozesssimulation im Gesundheitswesen sowie Prüfung von Medizintechnik geht.

Mit über 20 Jahren Erfahrung im Gesundheitswesen konnten wir unsere Kompetenz bei zahlreichen Projekten immer wieder unter Beweis stellen – auch grenzüberschreitend.

Als akkreditierte Prüf- und Inspektionsstelle ist die Erfüllung hoher Qualitätsstandards bei
Überprüfungen der Medizintechnik sowie
elektrotechnischer Anlagen garantiert.

Kontakt: DI Martin Kubec

TÜV AUSTRIA Medizintechnik ist Ihr kompetenter Partner für technische Sicherheit. Wir helfen Ihnen dabei, die hohen Sicherheitsanforderungen zu erfüllen, die sich in einer Vielzahl von Gesetzen und Normen widerspiegeln. Sicherheitstechnische Prüfungen von Medizingeräten, Beratung bei und Prüfung von elektrischen und medizinischen (Gas-) Anlagen sind nur ein kleiner Ausschnitt aus unserem umfangreichen Leistungsangebot!

TÜV AUSTRIA Medizintechnik - Technische Sicherheit für Ihre Patienten!

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Unsere Leistungen:

- Trinkwasseranalytik
- Legionellenüberprüfung
- Luftkeimbestimmung
- Mineral- und Heilwasser
- Badewasser
- kommunales und gewerbliches Abwasser
- Bodenproben nach Deponieverordnung
- Biokompatibilitätsprüfung gem. ISO10993
- Endotoxintest

Wochenendbereitschaft:  +43 676 840173100