+++ Mikrobiologische Verunreinigungen als Herausforderung für Herstellungsprozesse in den Life Sciences +++ Biolumineszenzbasierte Verfahren +++ Einen Überblick gibt die Cleanzone am 23. + 24. Oktober 2018 in Frankfurt
am Main +++
In Reinräumen in der Medizin, der pharmazeutischen Herstellung und der Medizintechnik gilt es, viele Anforderungen zusammenzubringen: je nach den speziellen Gegebenheiten zum Beispiel. Dabei lässt sich das folgende Ranking aufstellen: Medizinprodukte werden typischerweise in einer Umgebung der Reinraumklasse D hergestellt und dann sterilisiert, Arzneimittel, die später sterilisiert werden, in einer Klasse C. Eine keimfreie bzw. aseptische Abfüllung erfordert die Reinraumklasse A; dieser Bereich wiederum muss, nach dem Zwiebelschalenprinzip, von einem Reinraum der Klasse B umgeben sein.
Zwei Hauptkriterien für eine reine Umgebung
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