Der Pharmakonzern Roche hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA eine Zulassung für zwei Tests im Bereich Brustkrebs erhalten. Konkret geht es um den Pathway HER2 (4B5)-Test und den Ventana HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail, die nun zur Identifizierung von HER2-positiven Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs eingesetzt werden können, welche für eine Behandlung mit dem Medikament Enhertu in Frage kommen.
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Der Pathway HER2 (4B5)-Test sei nun der einzige Test, der für die Identifizierung aller HER2-Expressionsstufen zugelassen sei, teilte Roche mit. Das Brustkrebs-Diagnostikportfolio des Konzerns biete Ärzten nun eine umfassende Lösung zur Beurteilung der HER2-Expression und zur Unterstützung von Behandlungsentscheidungen bei dieser schwierigen Erkrankung.
Enhertu (Trastuzumab Deruxtecan) ist laut den Angaben ein speziell entwickeltes HER2-gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das von Daiichi Sankyo entdeckt wurde und gemeinsam von Daiichi Sankyo und Astrazeneca entwickelt und vermarktet wird.
Novartis verbündet sich in Milliardendeal mit Biotechfirma Relation
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Im Rahmen der Vereinbarung erhält Relation zunächst 55 Mio. US-Dollar (47,2 Mio. Euro). Die Summe setzt sich aus einer Vorauszahlung, einer Kapitalbeteiligung und zusätzlichen Mitteln für Forschung und Entwicklung zusammen.
Die Produktion von Arzneimitteln soll künftig von schnelleren Genehmigungsverfahren profitieren und einfacher mit öffentlichen Geldern unterstützt werden können.
