Der Wirkstoff soll für Menschen ab 50 Jahren zugelassen werden. Offiziell muss nun die EU-Kommission diese Zulassung erteilen.
Die Patienten haben die Augenkrankheit NAION entwickelt, die eine starke, meist permanente Sehverschlechterung zur Folge hat.
Wirkstoff Donanemab soll Verlauf der Krankheit im Frühstadium verlangsamen.
AGES: Über betrügerische Internetseiten verkaufte Mittel enthalten möglicherweise nicht den angegebenen Wirkstoff oder schädliche Substanzen
Das sogenannte schriftliche Verfahren sei beendet worden, aktuell werde eine Sitzung zu dem Vorhaben organisiert, hieß es seitens der EU-Kommission.
Bisher gab es das Medikament nur zum Injizieren. Sowohl die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) als auch die US-FDA machen jetzt aber den Weg frei für einen Epinephrin-Nasenspray.
Die Beseitigung der Amyloid-Ablagerungen sollte zumindest eine Verzögerung des Fortschreitens der Erkrankung bringen. Der große Durchbruch steht aber weiterhin aus.
Im Juli 2023 hatte ein Sicherheitsausschuss der EMA eine Untersuchung zu möglichen Nebenwirkungen von sogenannten GLP-1-Rezeptor-Agonisten eingeleitet.
